कथन से मुख्य हाइलाइट्स:

• राष्ट्रीय प्राथमिकता समीक्षा तंत्र: राष्ट्रीय प्राथमिकताओं को संबोधित करने वाले अनुप्रयोगों के लिए 10-12 महीने से लेकर 10-12 महीने से 1-2 महीने तक दवा की समीक्षा को कम करने के लिए एक पायलट कार्यक्रम शुरू करना, जैसे कि प्रमुख स्वास्थ्य संकट, सार्वजनिक स्वास्थ्य आवश्यकताओं को बढ़ा देना, घरेलू दवा उत्पादन में वृद्धि और अभिनव उपचार प्रदान करना।

• अवैध ई-सिगरेट पर क्रैकडाउन: चीन से उत्पन्न होने वाले ई-सिगरेट उत्पादों के लगभग $ 34 मिलियन के अवैध, युवा-अपील करने वाले लगभग $ 34 मिलियन मूल्य को जब्त करने के लिए अमेरिकी सीमा शुल्क और सीमा सुरक्षा के साथ सहयोग किया गया।

• डेटा जालसाजी का मुकाबला करना: फर्जी या अमान्य डेटा का उत्पादन करने वाली चीनी तृतीय-पक्ष परीक्षण कंपनियों के खुला उदाहरण; पूर्व-बाजार आवेदन प्रक्रिया और चिकित्सा उपकरण आपूर्ति श्रृंखला की अखंडता की रक्षा के लिए तेजी से काम किया।

• AI-ASSISTED REVIEW: AI-ASISTED वैज्ञानिक समीक्षा के पहले पायलट को सफलतापूर्वक पूरा किया, यह दर्शाता है कि आंतरिक AI उपकरण नियमित या अनुत्पादक कार्यों पर समीक्षकों द्वारा खर्च किए गए समय को काफी कम कर सकते हैं।

• समीक्षकों के लिए आंतरिक एआई उपकरण: "ईएलएसए," एक सामान्य एआई उपकरण पेश किया, जिसे वैज्ञानिक समीक्षकों से लेकर शोधकर्ताओं तक सभी एफडीए कर्मचारियों की मदद करने के लिए डिज़ाइन किया गया है, अधिक कुशलता से काम करता है। एल्सा एफडीए की महत्वाकांक्षी योजना में एआई को एजेंसी प्रक्रियाओं में एकीकृत करने के लिए सिर्फ पहला कदम है।

• बेहतर प्रतिकूल घटना रिपोर्टिंग डेटाबेस: असमान प्रतिकूल घटना रिपोर्टिंग डेटाबेस को समेकित करने के लिए एक व्यापक प्रयास शुरू किया, जो पोस्ट-मार्केट ड्रग निगरानी को और अधिक प्रभावी बना देगा।

• पारदर्शी संचार: जनता के साथ नियमित रूप से प्रत्यक्ष संचार के लिए एक चैनल "एफडीए डायरेक्ट" बनाया गया, रणनीतिक अपडेट पर एफडीए आयुक्त के साथ लगातार, अनौपचारिक बातचीत और प्रमुख एजेंसी के फैसलों के पीछे तर्क दिया गया।

• ट्रांसपेरेंट एजेंडा: अमेरिकन मेडिकल एसोसिएशन के जर्नल में उल्लिखित आने वाले महीनों में एजेंसी को आधुनिक बनाने और सुधारने के लिए एफडीए लीडरशिप की प्राथमिकताओं को प्रकाशित किया।

• पारदर्शी निर्णय लेने: जब भी संभव हो, नई दवा और जैविक अनुप्रयोगों के लिए सार्वजनिक रूप से निर्णय पत्र जारी करना शुरू किया।

माकरी ने निष्कर्ष निकाला कि एफडीए, "गोल्ड-स्टैंडर्ड साइंस, पूरी तरह से पारदर्शिता और सामान्य ज्ञान" को बनाए रखता है, "सभी अमेरिकियों के लिए सुरक्षित भोजन, अधिक समय पर उपचार और अधिक विश्वसनीय विनियमन प्रदान करने के लिए प्रतिबद्ध है।

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