मुख्य हाइलाइट्स:

• अमेरिकी खुदरा गठबंधन ट्रम्प प्रशासन का दबाव: एनएसीएस, चार उद्योग संघों के साथ मिलकर, ट्रम्प प्रशासन को एक पत्र भेजा, जिसमें अवैध चीनी ई-सिगरेट के बड़े पैमाने पर मुद्दे पर तत्काल कार्रवाई की मांग की गई थी।

• एफडीए का सामना मजबूत उद्योग की आलोचना: एफडीए के तंबाकू उत्पादों के लिए केंद्र (सीटीपी) की आलोचना चार वर्षों में हजारों ई-सिगरेट अनुप्रयोगों को जमा करने के लिए की जाती है, जिससे बाजार की अराजकता होती है। यह खुदरा विक्रेताओं को स्पष्ट अनुपालन मार्गदर्शन प्रदान करने से इनकार करने का भी आरोप है।

• ट्रम्प प्रशासन ने आपातकालीन उपाय करने का आग्रह किया: एफडीए को सभी लंबित अनुप्रयोगों की मंजूरी में तेजी लाना चाहिए। सीमा शुल्क और सीमा सुरक्षा (CBP) को चीनी ई-सिगरेट आयात के निरीक्षण को तेज करने की आवश्यकता है। न्याय विभाग (डीओजे) को उल्लंघनकर्ताओं के खिलाफ आपराधिक अभियोग शुरू करना चाहिए।

• संवेदनशील राजनीतिक समय: पत्र विशेष रूप से ट्रम्प प्रशासन के JUUL मामले के हाल के स्विफ्ट हैंडलिंग का संदर्भ देता है, जो चीनी ई-सिगरेट मुद्दे को संबोधित करने में समान दक्षता की मांग करता है।

18 जुलाई को एनएसीएस के अनुसार, नेशनल एसोसिएशन ऑफ फ़्यूजेंस स्टोर्स (एनएसीएस) ने इस सप्ताह ट्रम्प प्रशासन को एक पत्र भेजा, जिसमें सुविधा और यात्रा केंद्र उद्योगों का सामना करने वाले बड़े पैमाने पर अवैध चीनी ई-सिगरेट के संकट पर कार्रवाई का आग्रह किया गया।

NACs, सह-सिग्नोरेट्रीज के साथ-अमेरिका के ऊर्जा विपणक, नेशनल एसोसिएशन ऑफ टोबैको आउटलेट्स, नैटसो (अमेरिका के ट्रैवल प्लाजा और ट्रकस्टॉप्स का प्रतिनिधित्व करते हुए), और सिग्मा (अमेरिका के प्रमुख ईंधन विपणक का प्रतिनिधित्व करते हुए)-सामूहिक रूप से इस बात पर जोर दिया कि अवैध ई-सिगरेट उत्पादों ने वर्षों से अमेरिका के बाजार में बाढ़ ला दी है, जो कि खुदरा क्षेत्र के कारोबार को प्रभावित करते हैं।

पत्र में सेंटर फॉर टोबैको प्रोडक्ट्स (CTP) में बदलाव को चलाने के लिए कहा जाता है और विनियमों को लागू करने के लिए संघीय प्रवर्तन एजेंसियों से सहायता प्राप्त करता है।

"पिछले चार वर्षों से, अवैध ई-सिगरेट ने सीटीपी में नियामक अंग में हजारों उत्पाद अनुप्रयोगों के कारण अमेरिकी बाजार में डालना जारी रखा है। इस अवधि के दौरान, एजेंसी ने लगातार खुदरा विक्रेताओं को स्पष्ट बाजार प्रवेश मानकों के साथ प्रदान करने से इनकार कर दिया है। ANNA BLOM, NACS सरकार के संबंधों के लिए रणनीतिक सलाहकार।

NACS और इसके सह-हस्ताक्षरकर्ता निम्नलिखित समाधानों का प्रस्ताव करते हैं:

• सभी प्रीमार्केट अनुप्रयोगों पर शासन करने के लिए सीटीपी की आवश्यकता है: सीटीपी को अनुमोदन प्रक्रिया में तेजी लाना चाहिए। कई लंबित उत्पाद पहले से अनुमोदित उत्पादों के समान हैं और उन्हें तेजी से ट्रैक किया जाना चाहिए। परिणाम के बावजूद, एक स्पष्ट अनुमोदन प्रक्रिया हमेशा अनिश्चितकालीन लिम्बो से बेहतर होती है। यहां तक कि अगर कोई निर्णय एक इनकार है, तो यह कम से कम कानूनी चुनौतियों को अंतिम निर्धारण तक शुरू करने की अनुमति देता है।

• पारदर्शिता बढ़ाने के लिए सीटीपी की आवश्यकता है: सीटीपी को अस्वीकृत उत्पादों (निर्माताओं तक सीमित नहीं) के विवरणों का सही खुलासा करने के लिए अनिवार्य किया जाना चाहिए, अभी भी कानूनी ग्रे क्षेत्रों में उत्पाद, और उत्पाद जिनके लिए अनुप्रयोगों को समय पर प्रस्तुत किया गया था। अमेरिका में अधिकांश स्टोर आधिकारिक शब्दावली की व्याख्या करने के लिए कानूनी टीमों को इकट्ठा करने में असमर्थ छोटे व्यवसाय हैं; उन्हें सीटीपी से स्पष्ट और संक्षिप्त जानकारी की आवश्यकता है।

• मल्टी-एजेंसी टास्क फोर्स को मजबूत करना: एक बार उत्पाद नियामक मानकों के स्पष्ट होने के बाद, एफडीए और डीओजे के नेतृत्व में संघीय अंतर-एजेंसी टास्क फोर्स और जून 2024 में स्थापित, को अवैध गतिविधियों को रोकने के लिए अहंकारी अपराधियों के खिलाफ सबसे मजबूत नागरिक और आपराधिक प्रवर्तन कार्रवाई करने के लिए निर्देशित किया जाना चाहिए। जब्त किए गए अवैध उत्पादों को पूरी तरह से जब्त किया जाना चाहिए। एफडीए के पास वितरण श्रृंखला को विनियमित करने का प्रत्यक्ष अधिकार है और उन्हें इस शक्ति का पूरी तरह से अभ्यास करना चाहिए।

• प्रवर्तन को बढ़ाने के लिए सीमा शुल्क और सीमा सुरक्षा (सीबीपी) की आवश्यकता है: सीबीपी को सख्ती से अवैध रूप से चीनी ई-सिगरेट को आपूर्ति श्रृंखलाओं के लक्षित निरीक्षणों को बढ़ाकर, जोखिम-आधारित विश्लेषणात्मक उपकरणों के आवेदन का विस्तार करके और धोखाधड़ी आयात घोषणाओं के लिए नागरिक और आपराधिक दायित्व का पीछा करके अमेरिका में प्रवेश करने से रोकना चाहिए।

2firsts ने संयुक्त पत्र के मूल पाठ से अन्य प्रमुख बिंदुओं को संकलित किया है:

I. कोर मांगें (चार अनुरोध)

1. PMTA आवेदन निर्णयों में तेजी लाने के लिए FDA से आग्रह करें:

   • प्रस्तुत उत्पाद अनुप्रयोगों के लिए, एफडीए को उन्हें "या तो अनुमोदन या अस्वीकार" करना चाहिए, न कि उन्हें लंबे समय तक लिम्बो में छोड़ दें।

   • अनुमोदन में देरी लगभग पांच वर्षों तक बढ़ गई है, उद्योग को अनिश्चितता के अनुपालन में डुबोया और एक नियामक वैक्यूम बना रहा है।

2. प्रत्येक उत्पाद के लिए स्पष्ट रूप से PMTA समीक्षा स्थिति का खुलासा करें:

   • एफडीए की मांग स्पष्ट रूप से बताती है: किन उत्पादों को अस्वीकार कर दिया गया है, जो अभी भी समीक्षा के अधीन हैं, और जो कानूनी चुनौती के तहत हैं।

   • इसके साथ ही, एफडीए को नीति और व्यापार में विभिन्न चरणों में उत्पादों के लिए सलामिता की कानूनी सीमाओं को स्पष्ट करना चाहिए।

3. मल्टी-एजेंसी संयुक्त प्रवर्तन तंत्र को सक्रिय और मजबूत करना:

   • एफडीए और डीओजे के नेतृत्व में बहु-एजेंसी संयुक्त टास्क फोर्स को अपने कार्यों में तेजी लाना चाहिए, जो अवैध वितरण श्रृंखलाओं को साफ करने पर ध्यान केंद्रित कर रहा है।

   • गंभीर उल्लंघनों के लिए, नागरिक और आपराधिक दायित्व का पीछा किया जाना चाहिए, और सभी अवैध उत्पादों को पूरी तरह से जब्त कर लिया गया।

4. अवैध चीनी ई-सिगरेट के सीमा शुल्क अवरोधन में वृद्धि:

   • डिमांड सीमा शुल्क और सीमा सुरक्षा (CBP) जोखिम की निगरानी और निरीक्षण आवृत्ति को बढ़ाता है, और झूठी घोषणाओं के लिए दंड और जांच को मजबूत करता है।

   • इस बात पर जोर दें कि चीनी निर्माता अमेरिका को लगातार निर्यात का विस्तार करने के लिए नियामक अस्पष्टताओं का शोषण कर रहे हैं।

Ii। मुख्य आलोचनाएं (तंबाकू उत्पादों के लिए एफडीए केंद्र के खिलाफ)

• "न तो अनुमोदन और न ही अस्वीकृति" ग्रे मार्केट स्पेस बनाता है: एफडीए, कानूनी चुनौतियों से बचने के लिए, निर्णय नहीं लेने का विकल्प चुनता है, अनजाने में प्रवर्तन अंधे धब्बे बनाता है।

• सूचना प्रकटीकरण की गंभीर कमी: एफडीए अस्वीकृत उत्पादों के नामों का खुलासा करने से इनकार करता है, केवल निर्माताओं को प्रकट करता है, जिससे खुदरा विक्रेताओं के लिए कानूनी उत्पादों की पहचान करना असंभव हो जाता है।

• अनुपालन व्यवसाय "हाशिए पर": वैध चैनल, नियमों का पालन करके, मुख्यधारा के उत्पादों को बेचने में असमर्थ हैं, जिससे बाजार में हिस्सेदारी अनियमित, अनियंत्रित अवैध सामानों को स्थानांतरित करने की अनुमति देती है।

Iii। संघ रुख और पहचान जोर

• सह-साइनिंग एसोसिएशन अमेरिका में आज्ञाकारी ऑपरेटिंग सिस्टम (सुविधा स्टोर, गैस स्टेशन, प्राथमिक तंबाकू खुदरा चैनल) का प्रतिनिधित्व करते हैं:

  • उद्योग की वार्षिक बिक्री $ 837.4 बिलियन तक पहुंचती है।

  • 95% से अधिक स्वतंत्र रूप से छोटे व्यवसाय हैं।

• वे प्रतिदिन 165 मिलियन लेनदेन की सेवा करते हैं लेकिन नियामक अस्पष्टता के कारण अनुपालन करने की कोशिश करते हुए प्रतिस्पर्धा खो देते हैं।

Iv। समस्या पृष्ठभूमि सारांश

• एफडीए ने केवल 39 ई-सिगरेट उत्पादों को अधिकृत किया है, जो बाजार की मांग से काफी नीचे है।

• हजारों प्रस्तुत उत्पाद आवेदन अनिर्दिष्ट रहते हैं; बड़ी संख्या में चीनी कंपनियों के उत्पाद भी जमा नहीं किए गए हैं।

• अवैध चीनी ई-सिगरेट नियामक अस्पष्टता का शोषण करके, एक अनुचित प्रतिस्पर्धी परिदृश्य का निर्माण करके अमेरिकी बाजार में प्रवेश कर रहे हैं।

इससे पहले, वाष्प टेक्नोलॉजी एसोसिएशन (वीटीए) ने एक मिलियन-डॉलर के विज्ञापन अभियान को लॉन्च किया, जिसमें ट्रम्प प्रशासन से आग्रह किया गया था कि वे युवा और वयस्क-उन्मुख उत्पादों को लक्षित करने वाले अवैध ई-सिगरेट उत्पादों के बीच अंतर करें जो अमेरिकियों को धूम्रपान छोड़ने में मदद करते हैं। विज्ञापनों को प्रमुख नेटवर्क पर और राष्ट्रपति ट्रम्प के गोल्फ क्लबों में प्रसारित किया जाना था, सरलीकृत नियमों के लिए बुला रहे थे, स्वतंत्र ई-सिगरेट व्यवसायों के लिए संरक्षण, और उपभोक्ता पसंद के लिए समर्थन। (संबंधित रीड: यूएस वाष्प टेक्नोलॉजी एसोसिएशन विज्ञापनों पर लाखों खर्च करता है: एफडीए और सीबीपी ने ट्रम्प को उद्योग को बचाने के वादे को धोखा दिया)

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