मुख्य हाइलाइट्स:

• प्रमुख घटना: यूएस एफडीए 7 अक्टूबर को एक टीपीएसएसी बैठक आयोजित करेगा, जो आईक्यूओएस उत्पादों के "संशोधित जोखिम" प्राधिकरण के लिए नवीकरण आवेदन पर चर्चा करेगा।

• इसमें शामिल उत्पाद: उत्पादों में मार्लबोरो एम्बर, ग्रीन मेन्थॉल, और ब्लू मेन्थॉल हीटस्टिक्स , साथ ही IQOS 2.4 और 3.0 सिस्टम धारक और चार्जर्स शामिल हैं।

• मूल्यांकन फोकस: बैठक यह निर्धारित करने के लिए वैज्ञानिक साक्ष्य पर ध्यान केंद्रित करेगी कि क्या उत्पाद "संशोधित जोखिम" मानक को पूरा करना जारी रखते हैं।

• सार्वजनिक भागीदारी: बैठक जनता के लिए खुली है और इसे वेबकास्ट के माध्यम से देखा जा सकता है। जनता लिखित टिप्पणियां प्रस्तुत कर सकती है या बोलने का अनुरोध कर सकती है।

29 जुलाई को एफडीए की एक आधिकारिक घोषणा के अनुसार, यूएस फूड एंड ड्रग एडमिनिस्ट्रेशन (एफडीए) ने 7 अक्टूबर, 2025 को एक तंबाकू उत्पादों वैज्ञानिक सलाहकार समिति (TPSAC) की बैठक की घोषणा करते हुए एक संघीय रजिस्टर नोटिस प्रकाशित किया, जिसमें "संशोधित जोखिम तोबको उत्पाद" (MRTP) के नवीकरण पर चर्चा की गई थी,

• मार्लबोरो एम्बर हीटस्टिक्स

• मार्लबोरो ग्रीन मेन्थॉल हीटस्टिक्स

• मार्लबोरो ब्लू मेन्थॉल हीटस्टिक्स

• IQOS 2.4 सिस्टम धारक और चार्जर

• IQOS 3.0 सिस्टम धारक और चार्जर

एफडीए ने मूल रूप से 2019 और 2020 में प्रीमार्केट तंबाकू उत्पाद एप्लिकेशन (पीएमटीए) मार्ग के माध्यम से विपणन के लिए इन उत्पादों को अधिकृत किया। इसके बाद, 2020 और 2022 में, एफडीए ने "संशोधित जोखिम तंबाकू उत्पाद" (एमआरटीपी) विपणन आदेशों को जारी किया, जिसमें फिलिप मॉरिस इंटरनेशनल को इन पांच iqos के साथ, "मोडिफाइड रिस्कीज़ को हेट किया गया था।"

"आज तक उपलब्ध साक्ष्य से पता चलता है कि:

• IQOS सिस्टम तंबाकू को गर्म करता है, लेकिन इसे जला नहीं देता है।

• यह हानिकारक और संभावित हानिकारक रसायनों के उत्पादन को काफी कम कर देता है।

• वैज्ञानिक अध्ययनों से पता चला है कि पारंपरिक सिगरेट से IQOS प्रणाली में पूरी तरह से स्विच करने से शरीर के हानिकारक या संभावित हानिकारक रसायनों के संपर्क में काफी कमी आ सकती है। "

एफडीए ने आवेदक द्वारा प्रदान किए गए वैज्ञानिक सबूतों का मूल्यांकन करने के बाद एमआरटीपी आदेश जारी किए, यह सुनिश्चित करते हुए कि कम एक्सपोज़र की जानकारी वैज्ञानिक सबूतों द्वारा समर्थित थी और उपभोक्ताओं को समझने में आसान था। इन MRTP आदेशों को कंपनी को पोस्ट-मार्केट निगरानी का संचालन करने और यह निर्धारित करने के लिए अध्ययन करने की आवश्यकता होती है कि क्या MRTP ऑर्डर उचित है। कानून द्वारा, इन आदेशों में एक निश्चित शब्द है, जैसा कि आदेश में निर्दिष्ट किया गया है, और स्थायी नहीं हैं।

प्राधिकरण अवधि समाप्त होने के बाद इन उत्पादों को "संशोधित जोखिम उत्पादों" के रूप में विपणन जारी रखने के लिए, कंपनी ने एफडीए को एक एमआरटीपी नवीनीकरण आवेदन प्रस्तुत किया। 9 मई, 2024 को, एफडीए ने इन अनुप्रयोगों की वैज्ञानिक समीक्षा की और आवेदन सामग्री को सार्वजनिक टिप्पणी के लिए ऑनलाइन उपलब्ध कराया। कानून द्वारा, एफडीए को आवेदन सामग्री को सार्वजनिक करना चाहिए और आवेदन को TPSAC को प्रस्तुत करना चाहिए। TPSAC की बैठक इस बात पर ध्यान केंद्रित करेगी कि क्या इन उत्पादों को "संशोधित जोखिम तंबाकू उत्पादों" के रूप में विपणन के लिए वैज्ञानिक मानक पूरा किया जाता है।

TPSAC की बैठक जनता के लिए खुली होगी और मैरीलैंड के सिल्वर स्प्रिंग में एफडीए के व्हाइट ओक कैंपस में आयोजित की जाएगी। इसके अतिरिक्त, जनता लाइव वेबकास्ट के माध्यम से बैठक देख सकती है, जिसे कैप्शन और रिकॉर्ड किया जाएगा। व्यक्ति या ऑनलाइन में भाग लेने के बारे में अधिक जानकारी के लिए इवेंट पेज पर जाएँ।

हितधारक समिति के समक्ष, या तो लिखित रूप में या मौखिक रूप से मुद्दों पर डेटा, सूचना या विचार प्रस्तुत कर सकते हैं। 25 सितंबर, 2025 तक फेडरल रजिस्टर नोटिस में सूचीबद्ध संपर्क व्यक्ति को लिखित टिप्पणी प्रस्तुत की जा सकती है। सार्वजनिक मौखिक प्रस्तुतियाँ 7 अक्टूबर, 2025 को दोपहर 1:00 बजे से दोपहर 2:00 बजे (पूर्वी समय) तक होने वाली हैं। मौखिक प्रस्तुति देने के इच्छुक लोगों को 11 सितंबर, 2025 तक संपर्क व्यक्ति को सूचित करना चाहिए, और एक संक्षिप्त विवरण प्रस्तुत करना चाहिए, जिसमें वे जो प्रमाण या तर्क की सामान्य प्रकृति का वर्णन करते हैं, वे प्रस्तावित प्रतिभागियों के नाम और ईमेल पते, और क्या वे ऑनलाइन या व्यक्ति में बोलना चाहते हैं। अधिक जानकारी संघीय रजिस्टर नोटिस में देखी जा सकती है।

इसके अतिरिक्त, एफडीए ने IQOS उत्पादों के लिए मौजूदा MRTP आदेशों के नवीकरण से संबंधित आवेदन फ़ाइलों को पुनर्प्रकाशित किया है। इन पुनर्प्रकाशित फ़ाइलों में ऐसी जानकारी होती है जो पहले से निर्धारित की गई थी। लागू कानूनों और विनियमों के अनुसार, आवेदन सामग्री, एफडीए की वेबसाइट पर पाई जा सकती है। MRTP एप्लिकेशन पर अंतिम निर्णय लेने से पहले, FDA सार्वजनिक टिप्पणियों और TPSAC की सिफारिशों सहित सभी उपलब्ध जानकारी पर विचार करता है।

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