मुख्य हाइलाइट्स:

• टेक्सास के उत्तरी जिले के लिए एक अमेरिकी जिला अदालत ने फैसला सुनाया कि तंबाकू उत्पादों के लिए एफडीए का "नागरिक मौद्रिक दंड प्रावधान" असंवैधानिक है, एक जूरी परीक्षण के लिए सातवें संशोधन के अधिकार का उल्लंघन करता है।

• वाष्प लैब मामले में फैसले में पाया गया कि एफडीए का प्रशासनिक जुर्माना "प्रतिपूरक" के बजाय "दंडात्मक" है और इसलिए, जूरी परीक्षण की आवश्यकता है।

• यह निर्णय एफडीए की प्रशासनिक जुर्माना जारी करने और एजेंसी को प्रवर्तन के लिए अधिक जटिल और समय लेने वाले न्यायिक मुकदमों को आगे बढ़ाने के लिए मजबूर करने की एफडीए की क्षमता को गंभीर रूप से सीमित कर सकता है।

5 अगस्त को एफडीए लॉ ब्लॉग के अनुसार, टेक्सास के उत्तरी जिले के लिए अमेरिकी जिला अदालत ने फैसला सुनाया कि अमेरिकी खाद्य और औषधि प्रशासन (एफडीए) सिविल मौद्रिक दंड (सीएमपी) तंबाकू उत्पादों के लिए प्रावधान -21 यूएससी § 333 (एफ) (9) असंवैधानिक है। अदालत ने एसईसी वी। जर्कसी (2024) में अमेरिकी सुप्रीम कोर्ट के फैसले का हवाला दिया, यह पाते हुए कि यह प्रावधान सातवें संशोधन द्वारा गारंटीकृत जूरी परीक्षण के अधिकार पर उल्लंघन करता है।

पृष्ठभूमि: मिसाल कायम करने वाली जर्कसी मामला

जर्कसी मामले में, सुप्रीम कोर्ट ने फैसला सुनाया कि प्रतिभूति और विनिमय आयोग (एसईसी) एक प्रशासनिक कानून न्यायाधीश के माध्यम से प्रतिभूतियों के धोखाधड़ी के लिए नागरिक दंड नहीं लगा सकता है, क्योंकि इस प्रक्रिया ने नागरिकों के सामान्य कानून कार्यों में जूरी परीक्षण के अधिकार का उल्लंघन किया है। यह फैसला कई नियामक जुर्माना तंत्रों के खिलाफ संवैधानिक चुनौतियों के लिए शुरुआती बिंदु बन गया। अदालत ने पाया कि यदि एक प्रशासनिक जुर्माना "प्रतिपूरक" के बजाय "दंडात्मक" है, तो यह न्यायिक कार्यवाही में एक जूरी द्वारा तय किया जाना चाहिए।

एफडीए के खिलाफ वुल्फेरिक (वाष्प लैब) मुकदमा

वुल्फेरिक में, एलएलसी वी। एफडीए (केस नंबर 4: 24-सीवी -1183-ओ, 1 अगस्त, 2025, टेक्सास के उत्तरी जिला), वादी, वाष्प लैब, एक कंपनी थी जो तंबाकू उत्पादों का उत्पादन और बेची गई थी। इसने अनधिकृत ई-तरल उत्पादों को बेचने के लिए एफडीए से एक प्रशासनिक दंड प्रक्रिया का सामना किया। इस मामले को मूल रूप से अमेरिकी स्वास्थ्य और मानव सेवा विभाग (एचएचएस) प्रशासनिक कानून न्यायाधीश द्वारा सुना जाने वाला था, लेकिन वाष्प लैब ने तर्क दिया कि इस प्रशासनिक प्रक्रिया ने सातवें संशोधन के तहत जूरी परीक्षण के अपने अधिकार का उल्लंघन किया।

अदालत का फैसला: एफडीए हारता है, प्रावधान असंवैधानिक है

अदालत ने वादी के साथ पक्षपात करते हुए कहा कि सातवां संशोधन इंग्लैंड में सामान्य कानून अदालतों द्वारा परंपरागत रूप से सुनाई जाने वाले मामलों पर लागू होता है, न कि इक्विटी या एडमिरल्टी के न्यायालयों द्वारा। यद्यपि अदालत ने इस प्रकार के ठीक प्रावधान के लिए "सामान्य कानून एनालॉग" नहीं पाया, लेकिन इसने "उपाय" की "दंडात्मक" प्रकृति को महत्वपूर्ण निर्धारण कारक माना। अदालत ने पाया कि एफडीए का जुर्माना अनिवार्य रूप से दंडात्मक और निवारक है, विशेष रूप से जानबूझकर उल्लंघनों के लिए, और "पुनर्स्थापित" करने या पीड़ितों की भरपाई करने के लिए सेवा नहीं करते हैं। इसलिए, यह एक ऐसा मामला है जिसे एक सामान्य लॉ कोर्ट में सुना जाना चाहिए, और जूरी ट्रायल के अधिकार को संरक्षित किया जाना चाहिए।

अदालत ने आगे कहा कि "सार्वजनिक अधिकार अपवाद" अनुच्छेद III की न्यायिक शक्ति का एक अपवाद है, जो कांग्रेस को जूरी ट्रायल के बिना प्रशासनिक एजेंसियों को कुछ मामलों को सौंपने की अनुमति देता है। हालांकि, एफडीए का तर्क कि इस अपवाद के तहत सार्वजनिक स्वास्थ्य गिरता है, अदालत द्वारा अस्वीकार कर दिया गया था। अदालत ने तर्क दिया कि "सार्वजनिक स्वास्थ्य की सुरक्षा दसवीं संशोधन की पुलिस शक्तियों के तहत राज्यों के लिए आरक्षित है और कभी भी एक विशेष संघीय शक्ति नहीं रही है।"

नतीजतन, अदालत ने फैसला सुनाया कि वाष्प लैब के खिलाफ एफडीए का नागरिक दंड असंवैधानिक और शून्य था, सरकार को प्रशासनिक कार्रवाई को वापस लेने और इस मामले के लिए वाष्प लैब पर प्रशासनिक जुर्माना लगाने से रोकने का आदेश दिया। हालांकि, अदालत ने राष्ट्रव्यापी निषेधाज्ञा के लिए वादी के अनुरोध को प्रदान नहीं किया।

प्रभाव और भविष्य की अवलोकन

तंबाकू उत्पादों के लिए एफडी एंड सी एक्ट के सीएमपी प्रावधान को असंवैधानिक खोजने वाला यह पहला फैसला है। यह ध्यान रखना महत्वपूर्ण है कि सत्तारूढ़ केवल इस मामले में पार्टियों पर लागू होता है और एफडीए को अन्य मामलों में समान प्रावधान का उपयोग करने से नहीं रोकता है। हालांकि, यह मामला तंबाकू विनियमन के लिए एफडीए के प्रवर्तन टूलकिट को गंभीर रूप से कमजोर कर सकता है। यदि एजेंसी अपने वर्तमान प्रवर्तन पथ को बनाए रखती है, तो इसी तरह की चुनौतियां पालन करने के लिए बाध्य हैं।

वास्तव में, इसी तरह के मामलों को पहले "कोर्ट के अधिकार क्षेत्र की कमी" के आधार पर खारिज कर दिया गया है, जबकि एक अन्य मामला, वेपिंग ड्रैगन एलएलसी बनाम एफडीए , वर्तमान में उसी टेक्सास जिले में एक अन्य न्यायाधीश से एक निर्णय लंबित है।

इसके अलावा, कम से कम दो मामले संघीय अपील अदालत में जाने की तैयारी कर रहे हैं:

• टेक्सास तंबाकू खलिहान, एलएलसी वी। एचएचएस (फिफ्थ सर्किट, केस नंबर 25-60200)

• डी और एक व्यावसायिक निवेश, एलएलसी वी। एफडीए (डीसी सर्किट, केस नंबर 25-1074)

ये मामले सीधे कंपनियों के खिलाफ एफडीए के $ 19,000 के जुर्माना की वैधता को चुनौती देते हैं, जो कि जर्कसी मिसाल का हवाला देते हैं। यह स्पष्ट नहीं है कि एफडीए वुल्फेरिक मामले की अपील करेगा या अन्य कंपनियों के खिलाफ अपनी नागरिक दंड प्रक्रियाओं को निलंबित करेगा। विशेष रूप से, वेपिंग ड्रैगन केस का परिणाम, एफडीए की अगली रणनीति के लिए एक महत्वपूर्ण संकेत हो सकता है।

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