28 अक्टूबर को, रॉयटर्स ने बताया कि वैश्विक तंबाकू दिग्गज ब्रिटिश अमेरिकन टोबैको (BAT) ने संयुक्त राज्य अमेरिका में अपने डिस्पोजेबल ई-सिगरेट, Vuse One के लिए अपनी पायलट लॉन्च योजना को निलंबित कर दिया था। इसकी अमेरिकी सहायक कंपनी, रेनॉल्ड्स अमेरिकन के एक प्रवक्ता ने तेजी से बढ़ते निकोटीन उत्पाद बाजार के सामने आने वाली नियामक बाधाओं पर प्रकाश डालते हुए खबर की पुष्टि की। यह कोई छोटी बात नहीं है; यह अमेरिकी ई-सिगरेट बाजार के लिए एक बड़ी समस्या का प्रतिनिधित्व करता है, जो संभावित रूप से $22 बिलियन के उद्योग को बाधित कर रहा है।
एफडीए की बाधा के कारण दिग्गज कंपनी का अंतिम समय रुकना है।
आम तौर पर, एक उद्योग के नेता के रूप में, BAT को नए उत्पादों का सुचारू लॉन्च करना चाहिए था, लेकिन इस बार पायलट लॉन्च से पहले ही इसमें अचानक ब्रेक लग गया। इसका कारण अमेरिकी खाद्य एवं औषधि प्रशासन (एफडीए) की विकट बाधा से अटूट रूप से जुड़ा हुआ है। रेनॉल्ड्स अमेरिकन (BAT की अमेरिकी सहायक कंपनी) के एक प्रवक्ता के अनुसार, निलंबन मौजूदा उत्पादों, विशेष रूप से निकोटीन पाउच पर ध्यान केंद्रित करने के लिए है जो वर्तमान में "फास्ट-ट्रैक अनुमोदन" प्रक्रिया से गुजर रहा है। बंद कर दिया गया वूस वन वास्तव में उन कुछ उत्पादों में से एक था जो 2022 में कांग्रेस द्वारा निर्धारित अनुमोदन आवश्यकताओं को पूरा करते थे। फिर भी, ब्रिटिश अमेरिकन टोबैको (बीएटी) ने एफडीए के भारी दबाव को प्रदर्शित करते हुए इसे स्थगित करने का फैसला किया। यह ध्यान देने योग्य है कि एफडीए हाल ही में ई-सिगरेट पर अपने नियमों को सख्त कर रहा है, विशेष रूप से उन उत्पादों को लक्षित कर रहा है जो बिना अनुमोदन के बाजार में प्रवेश कर चुके हैं, विशेष रूप से चीन से आयातित अपंजीकृत ई-सिगरेट। इस महत्वपूर्ण मोड़ पर, BAT कोई जोखिम लेने की हिम्मत नहीं करता है, क्योंकि किसी भी उल्लंघन के परिणामस्वरूप महत्वपूर्ण नुकसान हो सकता है।
22 बिलियन डॉलर का बाज़ार "क्षयग्रस्त" हो गया है, उद्योग को दुविधा का सामना करना पड़ रहा है
एफडीए के कड़े नियम वास्तव में आवश्यकता का परिणाम हैं। अमेरिकी धूम्रपान वैकल्पिक उद्योग का मूल्य आश्चर्यजनक रूप से $22 बिलियन है, फिर भी बड़ी संख्या में अस्वीकृत ई-सिगरेट बाजार में तस्करी कर लाई गई है, जिससे न केवल वैध कंपनियों से मुनाफा छीना जा रहा है, बल्कि उद्योग व्यवस्था भी बाधित हो रही है। इससे भी अधिक परेशानी की बात यह है कि कई निर्माता बर्बादी के कगार पर हैं। एफडीए की अनुमोदन प्रक्रिया अविश्वसनीय रूप से धीमी है, इसमें अक्सर वर्षों लग जाते हैं। इस साल की शुरुआत में, रिपोर्टें सामने आईं कि प्रतीक्षा करने के लिए अधीर कुछ कंपनियों ने अनुमोदन प्राप्त करने से पहले अपने उत्पादों को लॉन्च करके बाजार में अस्वीकृत उत्पादों की प्रथाओं को दोहराने का प्रयास किया। सख्त नियामक लाल रेखाओं और भयंकर बाजार प्रतिस्पर्धा के बीच फंसकर, पूरा उद्योग एक दुविधा का सामना करते हुए बीच में फंस गया है। यह सिर्फ ब्रिटिश अमेरिकन तंबाकू नहीं है; फिलिप मॉरिस और अल्ट्रिया जैसे तम्बाकू दिग्गज भी "अनुपालन" और "बाज़ार हिस्सेदारी हथियाने" के बीच संघर्ष कर रहे हैं। आख़िरकार, कोई भी यह नहीं देखना चाहता कि उनकी बाज़ार हिस्सेदारी बिना लाइसेंस वाले उत्पादों द्वारा ले ली जाए, लेकिन वे एफडीए की नियामक निचली रेखा को आसानी से पार करने की हिम्मत भी नहीं करते हैं।
नियमों में ढील? सार्वजनिक स्वास्थ्य संगठन पहले विरोध करते हैं
उद्योग की शिकायतों का सामना करते हुए, एफडीए ने अपना रुख नरम करते हुए कहा है कि वह अनुमोदन प्रक्रिया में तेजी लाएगा। लेकिन इस बयान ने तुरंत सार्वजनिक स्वास्थ्य संगठनों को चिंतित कर दिया, जिन्होंने चेतावनी दी कि समीक्षा मानकों में ढील देने से ई-सिगरेट की सुरक्षा से समझौता हो जाएगा, जिससे विनियमन अप्रभावी हो जाएगा। यह समझने योग्य है; ई-सिगरेट निकोटीन उत्पाद हैं, और ढीली मंजूरी से बाजार में और अधिक घटिया उत्पाद आ सकते हैं, जो अंततः उपभोक्ताओं को नुकसान पहुंचाएंगे। यह किशोरों के लिए विशेष रूप से सच है, जिनके स्वास्थ्य संबंधी जोखिम गैर-अनुपालक ई-सिगरेट के संपर्क में आने पर काफी बढ़ जाते हैं। अब, एफडीए ने निर्माताओं को एक पत्र भी भेजा है जिसमें उन्हें याद दिलाया गया है कि अनधिकृत निकोटीन उत्पाद बेचना अवैध है। यह व्यवसायों के लिए एक चेतावनी और अनुस्मारक के रूप में कार्य करता है कि विनियमन में आसानी से ढील नहीं दी जाएगी; अनुपालन ही बाज़ार में टिके रहने का एकमात्र तरीका है।
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