ट्रम्प के तंबाकू विनियमन समायोजन ई-सिगरेट परिदृश्य को नया आकार देंगे।

2025,12,05

ट्रम्प प्रशासन के सत्ता संभालने के बाद से, तंबाकू नियामक प्रणाली में शीर्ष स्तर पर फेरबदल हुआ है। रॉबर्ट एफ. कैनेडी जूनियर ने स्वास्थ्य और मानव सेवा विभाग (एचएचएस) का नेतृत्व किया, जबकि डॉ. मार्टी मैकरी को एफडीए के आयुक्त के रूप में नियुक्त किया गया था।

मार्च के अंत में, नियामक निकाय के मूल में तंबाकू उत्पाद केंद्र (सीटीपी) में एक बड़ा फेरबदल हुआ: तत्कालीन निदेशक डॉ. ब्रायन किंग को बदल दिया गया, कई विभागीय कार्यों को सुव्यवस्थित किया गया, और ब्रेट कोप्लो, जिन्होंने 14 वर्षों तक एफडीए में काम किया था और आयुक्त के वरिष्ठ सलाहकार के रूप में कार्य किया था, को एक संकट में कार्यवाहक निदेशक के रूप में नियुक्त किया गया था। इस कार्मिक परिवर्तन को उद्योग द्वारा "नियामक तर्क के रीसेट" के संकेत के रूप में व्याख्या किया गया था - कोप्लो की पृष्ठभूमि ने संकेत दिया कि एफडीए नए तंबाकू उत्पादों पर अपने पिछले कड़े प्रतिबंधों से हट जाएगा और "नुकसान में कमी" को प्राथमिकता देते हुए एक व्यावहारिक दृष्टिकोण में स्थानांतरित हो जाएगा।

I. नियामक फोकस में बदलाव: बर्फ को तोड़ना और पीएमटीए अनुमोदन में तेजी लाना

1. अनुप्रयोगों के बैकलॉग को साफ़ करना: लाखों बैकलॉग प्रीमार्केट तंबाकू उत्पाद अनुप्रयोगों (पीएमटीए) का सामना करते हुए, सीटीपी ने 2025 में एक महत्वपूर्ण सफलता हासिल की: पूरे वर्ष में वाष्प उत्पादों और निकोटीन पाउच के लिए अनुप्रयोगों के बैकलॉग को 60% तक कम कर दिया। कोप्रो ने एक उद्योग सम्मेलन में खुलासा किया कि एफडीए ने पिछले पांच वर्षों में 26 मिलियन अनुप्रयोगों (ई-सिगरेट उत्पादों के लिए विशाल बहुमत) की समीक्षा की है, प्रक्रिया अनुकूलन के माध्यम से "उच्च-मानक + उच्च-दक्षता" समीक्षा पथ की खोज की है।

2. ऐतिहासिक प्राधिकरण और पायलट नवाचार: जेयूयूएल उत्पाद अनुमोदन में एक मील का पत्थर: एफडीए ने वर्जीनिया तंबाकू स्वाद (3.0%/5.0%), मेन्थॉल स्वाद (3.0%/5.0%) कार्ट्रिज और संबंधित उपकरणों को कवर करते हुए जेयूयूएल की मुख्य उत्पाद लाइन को विपणन प्राधिकरण आदेश (एमजीओ) जारी किए, आधिकारिक तौर पर उन्हें "सार्वजनिक स्वास्थ्य की रक्षा के लिए उपयुक्त" के रूप में मान्यता दी। 2023 में पीएमटीए की मंजूरी रुकने के बाद से किसी मुख्यधारा के ब्रांड के लिए यह पहला बड़े पैमाने पर प्राधिकरण है, जिसे नियामक रुख में ढील के स्पष्ट संकेत के रूप में देखा जाता है। निकोटीन पाउच पायलट कार्यक्रम ने नई जमीन तोड़ी: कम जोखिम वाली उत्पाद श्रेणियों के लिए, सीटीपी ने पीएमटीए (सार्वजनिक प्रयोजन तंबाकू टैरिफ) प्रणाली के तहत निकोटीन पाउच के लिए एक विशेष पायलट कार्यक्रम शुरू किया, जिसमें पहली बार समीक्षा प्रक्रिया के मूल में "जोखिम सातत्य" सिद्धांत को शामिल किया गया - दहनशील तंबाकू और वैकल्पिक उत्पादों के बीच नुकसान के अंतर की तुलना करके अनुमोदन में तेजी लाने, वयस्क धूम्रपान करने वालों के लिए नुकसान कम करने के विकल्प प्रदान किए गए। यह कदम ई-सिगरेट बाजार में नुकसान कम करने की दिशा में वैश्विक प्रवृत्ति को प्रतिबिंबित करता है, अमेरिकी ई-सिगरेट बाजार की वृद्धि दर 2025 में 4.8% तक पहुंच गई है, जो यूरोपीय संघ के बाजार से काफी अधिक है।

द्वितीय. उन्नत प्रवर्तन: इतिहास में सबसे सख्त कार्रवाई और अनुपालन

1. अवैध उत्पादों की रिकॉर्ड-तोड़ जब्ती: सितंबर में, एचएचएस और न्याय विभाग ने संयुक्त रूप से 865 मिलियन डॉलर मूल्य के 4.7 मिलियन अवैध ई-सिगरेट उत्पादों को जब्त करने की घोषणा की, जिसने अमेरिकी तंबाकू विनियमन इतिहास में सबसे बड़ी एकल जब्ती का रिकॉर्ड बनाया। ये उत्पाद, जो मुख्य रूप से चीन से उत्पन्न हुए थे, ज्यादातर पीएमटीए प्राधिकरण के बिना स्वादयुक्त डिस्पोजेबल ई-सिगरेट थे, जो युवा धूम्रपान दर के पुनरुत्थान में योगदान देने वाला एक मुख्य कारक था। 2025 के अंत तक, अमेरिका में सालाना जब्त की गई अवैध ई-सिगरेट की कुल संख्या 6 मिलियन से अधिक हो गई है, जिसकी कीमत 120 मिलियन डॉलर से अधिक है।

2. संस्थागत सुरक्षा उपाय और फ्रंटलाइन मार्गदर्शन: प्रवर्तन उपलब्धियों को मजबूत करने के लिए, कांग्रेस ने नवंबर में एक विशेष विधेयक पारित किया, जिसमें अवैध ई-सिगरेट से निपटने के लिए 200 मिलियन डॉलर का आवंटन किया गया, जिसमें स्पष्ट रूप से नियामक दायरे के भीतर सुगंधित डिस्पोजेबल उत्पादों को शामिल किया गया, और एफडीए को हर छह महीने में कांग्रेस को एक प्रगति रिपोर्ट प्रस्तुत करने की आवश्यकता हुई। इसके साथ ही, सीटीपी (तंबाकू उत्पादों और उपभोक्ताओं पर समिति) ने देश भर में 66,000 तंबाकू खुदरा विक्रेताओं को अनुपालन दिशानिर्देश वितरित किए, प्रशिक्षण और सूचना पारदर्शिता के माध्यम से स्वैच्छिक अनुपालन दरों में सुधार किया - एक ऐसा कदम जो नेशनल एसोसिएशन ऑफ टोबैको रिटेलर्स (नाटो) की "अवैध उत्पादों पर जानकारी के प्रकटीकरण" की लंबे समय से चली आ रही मांग को संबोधित करता है।

तृतीय. उद्योग प्रभाव

1. त्वरित बाजार पुनर्गठन: त्वरित पीएमटीए अनुमोदन प्रक्रिया और उच्च अनुपालन लागत एक "दो-तरफा चयन" बनाती है: पीएमटीए प्रमाणन लागत प्रति उत्पाद 20 मिलियन डॉलर से अधिक है, जिससे छोटे और मध्यम आकार के निर्माता धीरे-धीरे बाजार से बाहर हो जाते हैं। उद्योग की सीआर5 (शीर्ष 5 कंपनियों की बाजार हिस्सेदारी) 2024 में 65% से बढ़कर 2026 में 80% होने का अनुमान है। जेयूयूएल जैसी अग्रणी कंपनियां अपने प्रथम-प्रस्तावक लाभ के साथ अपनी स्थिति को और मजबूत करेंगी, जबकि कम जोखिम वाली श्रेणियां जैसे निकोटीन पाउच और गर्म तंबाकू उत्पाद नए विकास चालक बन सकते हैं।

2. नियामक कार्रवाई के लिए तीन भविष्यवाणियां: मानकीकृत बनने के लिए पीएमटीए अनुमोदन: कोप्रो टीम 2026 तक शेष 40% बैकलॉग आवेदनों को मंजूरी देने की उम्मीद करते हुए "जोखिम सातत्य" समीक्षा मानकों को मजबूत कर सकती है। मेन्थॉल और फलों के स्वाद जैसी विवादास्पद श्रेणियों में सीमित उद्घाटन देखा जा सकता है। सीमा पार प्रवर्तन को गहरा करना: $200 मिलियन के विशेष अनुदान का लाभ उठाते हुए, एफडीए सीमा शुल्क के साथ एक करीबी डेटा-साझाकरण तंत्र स्थापित करेगा, जो चीन से संयुक्त राज्य अमेरिका तक अवैध ई-सिगरेट आपूर्ति श्रृंखला को बाधित करने पर ध्यान केंद्रित करेगा। खुदरा विक्रेता अनुपालन में सुधार: सीटीपी खुदरा विक्रेताओं की अनुपालन कठिनाइयों को दूर करने के लिए एक "कानूनी उत्पाद निर्देशिका" खोज प्रणाली शुरू कर सकता है, जबकि नाबालिगों को सिगरेट बेचने पर जुर्माना बढ़ा सकता है।

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